新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒
注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20223400361
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艾康生物秉持“為全球健康領(lǐng)域提供整體解決方案”的理念,深耕POCT、免疫、分子技術(shù)平臺(tái)二十五載,為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多方位的產(chǎn)品和服務(wù)。
隨著全球疫情的不斷蔓延,面對(duì)新型冠狀病毒捉摸不定的潛伏期和無癥狀感染,要做好疫情防控,最重要的是做到病毒檢測快速準(zhǔn)確,以便采取措施,有效防控疫情蔓延。
艾康生物憑借多年來在各平臺(tái)領(lǐng)域累積的研發(fā)基礎(chǔ),所研發(fā)的新型冠狀病毒檢測試劑產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證,并于近日登至國家商務(wù)部出口白名單,將為全球疫情防控貢獻(xiàn)重要力量。
01
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑
(膠體金法)
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 支持血清、血漿、全血、指尖血樣本;
● 快速檢測,15min出結(jié)果;
● 簡單便捷,結(jié)果靈敏度高、特異性強(qiáng)
操作步驟
02
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑
(ELISA法)
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 性能優(yōu)異:具有較高靈敏度和特異性,重復(fù)性好,精密度<8%;
● 操作便捷:全程70min,操作簡便且形式靈活,既可手工操作,也可在全自動(dòng)酶免工作站上使用,滿足多樣化的客戶需求。
● 簡單易用:應(yīng)用不同色標(biāo)編號(hào)試劑方便識(shí)別,可單獨(dú)拆分的8連管設(shè)計(jì)取用便捷。
● 產(chǎn)品規(guī)格:96/480 Tests/Kit,有效期達(dá)12個(gè)月
性能參數(shù)
03
新型冠狀病毒核酸檢測試劑
(PCR-熒光探針法)
采用多重?zé)晒釶CR技術(shù),一管四檢,快速完成擴(kuò)增,出具檢測結(jié)果。另一方面,基于艾康生物成熟的自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng),匹配磁珠法核酸提取試劑,操作快捷,15min內(nèi)同步完成多個(gè)樣本的提取,且儀器內(nèi)設(shè)紫外消毒功能,降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中的感染風(fēng)險(xiǎn)。
操作過程
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 樣本類型涵蓋上呼吸道和下呼吸道樣本;
● 提取方案全,手工&機(jī)提兩種產(chǎn)品形式,滿足不同客戶需求;
● 從提取、擴(kuò)增到結(jié)果分析,全流程自動(dòng)化解決方案;
● 樣本直接上樣,最快15min即可完成核酸提?。?br/>
● N基因、E基因、ORF1ab三靶標(biāo)設(shè)計(jì),內(nèi)源性的RNaseP基因有效防止假陰性;
● 靈敏度:最低檢測下限為500copies/mL
● 精密度:檢測國家精密性參考品,10次檢測結(jié)果均為陽性,且CT值的CV值<5%
● 規(guī)格:32 Tests/Kit
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各通道弱陽性結(jié)果 |
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同一份弱陽標(biāo)本,艾康vs競品結(jié)果 |
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內(nèi)標(biāo)結(jié)果 | 四通道陽性結(jié)果 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司成立于1995年,依托中美兩地生物技術(shù)研發(fā)實(shí)力、嚴(yán)苛的質(zhì)量控制體系、全球化的銷售合作策略,服務(wù)全球人類健康領(lǐng)域。公司致力于生物診斷行業(yè)的原物料開發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和一體化服務(wù),為全球客戶提供醫(yī)療領(lǐng)域的整體解決方案。
作為生物診斷領(lǐng)域的排頭兵,艾康生物已成功開發(fā)便攜血糖檢測、尿液分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)、PCR檢測系統(tǒng)、免疫檢測系統(tǒng)等多個(gè)平臺(tái)產(chǎn)品。公司一直堅(jiān)持質(zhì)量體系建設(shè),保持以出色的成績陸續(xù)通過美國、中國 、歐盟、巴西、韓國等食品藥品監(jiān)督審核,并獲得當(dāng)?shù)厥袌鰷?zhǔn)入,產(chǎn)品品質(zhì)已得到148個(gè)國家和地區(qū)的認(rèn)可。在“立足本土”的全球化戰(zhàn)略下,公司在中國、美國、墨西哥地區(qū)逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),為當(dāng)?shù)丶叭虻脑\斷需求提供快速服務(wù)。
![]() Acon Biotech Hangzhou | ![]() Acon Mexico Facility |
![]() Acon Laboratories San Diego |
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戰(zhàn)疫還在進(jìn)行,艾康生物將始終以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求、高質(zhì)量嚴(yán)格要求自己,竭盡所能進(jìn)一步助力全球疫情防控貢獻(xiàn)力量,全球齊心抗疫,我們共同加油。
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